
世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了中国自主研发的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称:火鹰支架,由中国上海微创医疗器械有限公司自主研发)在欧洲大规模临床试验(TARGETAC)的研究结果,称该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。
9月4日早晨,他激动的向媒体表示,这是上海医疗器械行业近年来罕见的巨大荣誉,“能够代表中国智造在国际舞台上得到权威认可,太自豪了!”为了等待这一来自英国的消息,微创医疗首席执行官常兆华彻夜未眠。
对一篇学术研究论文,学术界多以“影响因子”来评定研究结果的权威和重要性。
《柳叶刀》作为“影响因子”最高的SCI刊物之一,对刊载文章的审核极为苛刻。上观新闻在报道中提到,《柳叶刀》上刊发的每篇文章都需多名同行专家多次严格评审,确保学术水准和客观真实,从投稿到刊登通常耗时数月,长达一两年的也比比皆是。
而对来自中国医疗器械领域的心血管介入产品的研究,《柳叶刀》从收稿到刊登仅用了三周时间,且五名同行评审专家均做出正面积极的反馈。
最终证明,以微包裹槽靶向洗脱为设计特点的火鹰支架以全球所有药物支架中最少药剂量和最小副作用获得了最高级别的疗效,同时兼具了裸支架的更安全优点和药物支架更有效性优点,实现了在保证最高疗效前提下,追求最低药剂量的反常规作法。
实际上,火鹰支架是微创医疗在全球市场中第一且唯一的产品。微创医疗2017年财报指出,在中国市场,其中火鹰支架收入同比增长 61.1%(剔除汇率影响) ;国际市场上,其表现同样优异,销售收入比2016年增长53.3%(剔除汇率影响)。
中国医疗器械的主要竞争对手除了GPS(GE、philips、siemens)和罗雅贝(罗氏、雅培、贝克曼)之外,更是有美敦力、强生、费森尤斯这样的巨头。
在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”;

在磁共振设备、64排以上CT 等高端领域,国外品牌仍处于垄断地位,国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场,开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。
再者,从中美贸易战中美国对中国加征关税的清单中也可以看出,多个国产医疗器械产品均在清单之列。
中国心脏起搏器、人造人体部分、闪烁摄影装置等产品的出口额增长都较显著,2016年同比增速超过30%。而美国对华拟征税清单中,这些产品也都在列。
中国矫形或骨折用器具在国际市场竞争力近年得到大幅提升;中国口腔设备与材料的出口近年来相对形势乐观,牙钻机在国际市场竞争力较强,牙科用X射线应用设备、假牙的出口同比增长较快。而这些产品也被列到了清单中。
一个重要原因也在于,中国产品攻占发达国家市场,产品同质情况下,价格是一大优势。当然,产业创新发展跟政策的支持离不开。
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