1月14日，从国家药监局官网获悉，截至2018年底，我国医疗器械标准与国际标准同等性程度达到90%以上，标准体系的覆盖面、系统性不断加强，医疗器械标准的团体程度不断提高。我国医疗器械标准共1618项，其中国家标准219项，行业标准1399项。

 

   医疗器械标准是医疗器械研制、生产、谋划、利用以及监督管理所共同遵照的技能规范，是医疗器械监管和财产生长的重要技能支撑。国家药监局主要从四个方面睁开事情，包含：加强医疗器械标准制度设置装备摆设、加速医疗器械标准制修订事情、美满医疗器械标委会体系和管理、提拔医疗器械尺度国际话语权。

 

 

    山东华文医疗设备有限公司主要生产电动手术床，手术无影灯、医用吊塔吊桥，该公司产品电动手术床是手术治疗用基本医疗器械之一。以保证手术床具有最高的稳定性和最自由的空间，使医护人员零距离接近手术患者。

 

    数据显示，2017年全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药操行业增速。2017年我国医疗器械市场规模超过4000亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。

 

    从增速来看，医疗器械相关收入的增速明显超过药品，成为医院收入主要增量；考虑到药品零加成和限定药品占比的政策落地，医疗器械相关收入将成为医院的主要红利点。

 

    通过持续的研发投入和跨国并购，中国器械龙头已积聚了部门核心技能，从而实现了关键零部件的自产，并赢得了终端客户的高度认同；资源积聚亦资助企业实现了跨越式生长。中国器械龙头的崛起之路即将迎来新篇章。

 

从具体产品看，出口前五位的产品为：其他注射器、针、导管、插管及类似品，无影灯，不锈钢制洗涤槽及脸盆等卫生器具，其他矫正视力、保护眼睛或其他用途的眼镜、挡风镜及类似品，其他钢制卫生器具（包括零件），出口额累计4.02亿美元，占到医疗器械出口总额的31.32%，出口金额占比均超过5%。主要出口产品多为手术无影灯医疗器械产品。

 

 

 

 

 

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